Devyser QF-PCR spacerGenLAB6 Akkreditierung Zertifizierung

Historie

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Die Firma Molegene entwickelte sich aus einem lockeren QM Arbeitskreis der sich in Jahr 2000 zum ersten Mal zusammenfand und insbesondere den Sinn und Zweck von Kontrollstandards in der Molekulargenetik diskutierte und aufgrund der Bewertung der Sachlage letzten Endes deren Verwendung in der diagnostischen Routine empfahl.   Dazu kam eine SOP für die Validierung von Zellkulturmedien und anderen Komponenten in der Zytogenetik und schließlich das bekannte QM Handbuch für Humangenetische Laboratorien nach DIN EN ISO 15189.

Der gesteigerte Bedarf an hochwertigen Reagenzien für die Molekulargenetik brachte schließlich die neue breite Palette in‘ s Portfolio. Dem Anspruch an IVDD – konformen Diagnosekits (CE) entsprachen die von der Firma Devyser hergestellten QF-PCR Assay Systeme und das brachte der Firma eine hochkompetente Palette von Trisomie - Diagnostika sowie nunmehr auch weitere Innovationen (zum Beispiel AZF). Last-not-least, das GenLAB6 – Programm rundete bald die Angebotspalette ab durch ein sehr professionelles Datenverwaltungsprogramm für die Humangenetik (Zytogenetik, Molekulargenetik, Molekulare Zytogenetik, Biochemie, Patientenverwaltung, Diagnose, Archiv).

Das Team besteht aus Fachleuten aus dem analytischen Laborbereich, dem Qualitätsmanagement und Medizinproduktewesen (IVD), dem IT Bereich mit professionellen Kenntnissen in der Programmierung von Datenbanken und Einbindung von Satellitenstationen und last-not-least aus dem Verkauf. Außen und Innendienst sowie die Kollegen der angeschlossenen Partnerfirmen – insbesondere das Produktmanagement – bilden ein starkes Netzwerk für unsere Kunden.  Alle Bereiche sind in ein effizientes Forschungs- und Entwicklungssystem integriert sowie einer rigorosen Qualitätskontrolle ausgesetzt im Rahmen einer stringenten Qualitätssicherungspolitik.